7月1日，由江蘇蘇州市計量測試院作為第二起草單位制定的GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》正式實施。
 


檢測項目

　　《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學(xué)實驗室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應(yīng)用。
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)共規(guī)定制藥、醫(yī)療、科學(xué)實驗室、電子四個運營領(lǐng)域常規(guī)檢測項目。檢測具備條件主要有過濾器出廠檢漏合格以及凈化機(jī)組完成吹掃測試，其風(fēng)速、風(fēng)量和壓差符合設(shè)計要求。
 
　　同時，標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了不同測試項目的先后順序：風(fēng)量、風(fēng)速、壓差檢測；空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項仍需復(fù)查或進(jìn)行抽檢)；潔凈度檢測；噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測；菌落數(shù)項目檢測。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運行24 h 后，進(jìn)行沉降菌取樣,及時送實驗室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿，采樣后以快速度送回實驗室培樣(一般不超過12h)；氣流平行度測試。
 

儀器配置

　　其中，標(biāo)準(zhǔn)還明確檢測儀器配置，涉及到風(fēng)速儀、測量儀和壓力儀等，或可遵循生產(chǎn)廠家建議。注：參考美國國家平衡局潔凈室(分級)認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)程式和GB/T 25915.3-2010。
 
　　后，標(biāo)準(zhǔn)中還給出了不同測試項目偏離的原因分析：如對于不能建立壓差梯度的異常狀況，主要原因可能為：風(fēng)量不平衡(系統(tǒng)風(fēng)閥工作不正常；系統(tǒng)漏風(fēng)量過大；新風(fēng)量不足；排風(fēng)系統(tǒng)鞏固走不穩(wěn)定等)設(shè)計缺陷檢測難定壓差調(diào)節(jié)“零壓差”；“零壓差“位置選擇不合理，零點溫穩(wěn)不住，波動太大；負(fù)壓潔凈室的進(jìn)出口未設(shè)置緩沖間。